Nolavin'ny masoivoho ihany koa ny fangatahana vokatra misy tsirony noho ny tsy fahombiazan'ny fanehoana fa mety amin'ny fiarovana ny fahasalamam-bahoaka ny fivarotana ireo vokatra ireo.
Androany, ny US Food and Drug Administration dia nanambara fa nanome alalana ny fivarotana vokatra paraky telo vaovao, manamarika ny andiany voalohany amin'ny vokatra elektronika nicotine delivery system (ENDS) izay nahazo alalana avy amin'ny FDA amin'ny alàlan'ny lalana Premarket Tobacco Product Application (PMTA). .Ny FDA dia namoaka baiko ho an'ny RJ Reynolds (RJR) Vapor Company ho an'ny fitaovana ENDS mihidy Vuse Solo ary miaraka amin'ny e-liquid pods misy tsiro paraky, indrindra indrindra, Vuse Solo Power Unit, Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1, ary Vuse Replacement Cartridge. Original 4.8% G2.Satria ny RJR Vapor Company dia nandefa angona tany amin'ny FDA izay naneho fa ny fivarotana ireo vokatra ireo dia mety amin'ny fiarovana ny fahasalamam-bahoaka, ny fanomezan-dàlana ankehitriny dia mamela ireo vokatra ireo amidy ara-dalàna any Etazonia.
“Ny fanomezan-dàlana anio dia dingana iray lehibe amin'ny fiantohana ny vokatra paraky vaovao rehetra izay mandalo amin'ny fanombanana ara-tsiansa mialoha ny tsenan'ny FDA.Ny angon-drakitra avy amin'ny mpanamboatra dia mampiseho fa ny vokatra misy tsirony paraky dia mety hahasoa ny olon-dehibe mpifoka mifoka sigara izay mifoka amin'ireo vokatra ireo - na tanteraka na miaraka amin'ny fihenan'ny sigara - amin'ny fampihenana ny fiparitahan'izy ireo amin'ny zavatra simika manimba, "hoy i Mitch Zeller, JD, talen'ny FDA. Foibe momba ny vokatra paraky.“Tokony ho mailo hatrany isika amin'ity fanomezan-dàlana ity ary hanara-maso ny fivarotana ny vokatra, anisan'izany ny hoe tsy manaja ny fepetra takian'ny lalàna ny orinasa na raha misy porofo azo itokisana mipoitra amin'ny fampiasana lehibe ataon'ireo olona tsy nampiasa vokatra paraky teo aloha, anisan'izany ny tanora. .Handray fepetra araka izay azo atao izahay, anisan'izany ny fanesorana ny fanomezan-dàlana. ”
Eo ambanin'ny lalana PMTA, ny mpanamboatra dia tsy maintsy mampiseho amin'ny masoivoho fa, ankoatra ny zavatra hafa, ny fivarotana ny vokatra paraky vaovao dia mety amin'ny fiarovana ny fahasalamam-bahoaka.Hita fa mahafeno an'io fenitra io ireo vokatra ireo satria, anisan'ny fiheverana lehibe maro, ny masoivoho dia nanapa-kevitra fa ireo mpandray anjara amin'ny fandalinana izay mampiasa afa-tsy ireo vokatra nahazo alalana dia niharan'ny singa mampidi-doza kokoa sy mety hanimba (HPHCs) avy amin'ny aerosol raha oharina amin'ireo mpampiasa sigara setroka.Ny fanombanana misy poizina ihany koa dia nahita fa ny aerosol amin'ny vokatra nahazo alalana dia tsy misy poizina kokoa noho ny sigara setroka mifototra amin'ny fampitahana angon-drakitra misy sy ny valin'ny fanadihadiana tsy klinika.Fanampin'izany, ny FDA dia nihevitra ny loza sy ny tombontsoa ho an'ny mponina amin'ny ankapobeny, ao anatin'izany ny mpampiasa sy ny tsy mampiasa vokatra paraky, ary ny zava-dehibe dia ny tanora.Tafiditra ao anatin'izany ny fijerena ny angon-drakitra misy momba ny mety hampiasan'ny tanora ny vokatra.Ho an'ireo vokatra ireo, ny FDA dia nanapa-kevitra fa ny tombontsoa mety ho an'ny mpifoka izay manova tanteraka na mampihena be ny fampiasana sigara, dia hihoatra ny loza mety hitranga amin'ny tanora, raha toa ny mpangataka dia manaraka ny fepetra takian'ny varotra izay mikendry ny hampihenana ny fiparitahan'ny tanora sy ny fidirana amin'ny vokatra.
Androany, namoaka baiko fandavana ara-barotra (MDOs) 10 ihany koa ny FDA ho an'ny vokatra ENDS misy tsiro natolotry ny marika Vuse Solo nataon'i RJR.Noho ny mety ho olana momba ny fampahalalana ara-barotra miafina, ny FDA dia tsy manambara ampahibemaso ireo vokatra misy tsiro manokana.Ireo vokatra iharan'ny MDO ho an'ny fampiharana mialoha ny tsena dia tsy azo ampidirina na aterina ho fampidirana amin'ny varotra iraisam-pirenena.Raha misy amin'izy ireo efa eny an-tsena dia tsy maintsy esorina amin'ny tsena na fampiharana ny risika.Ny mpivarotra dia tokony hifandray amin'ny RJR raha misy fanontaniana momba ny vokatra ao amin'ny firaketany.Mbola eo am-pandinihana ny fangatahan’ny orinasa ny vokatra misy tsiron’ny menthol amin’ny marika Vuse Solo ny masoivoho.
Fantatry ny FDA fa ny National Youth Tobacco Survey (NYTS) 2021 dia nahita manodidina ny 10 isan-jaton'ny mpianatra eny amin'ny lise izay mampiasa sigara elektronika antsoina hoe Vuse ho marika mahazatra azy ireo.Ny masoivoho dia mandray ireo angon-drakitra ireo amin'ny fomba matotra ary mihevitra ny loza mety hitranga amin'ny tanora rehefa mandinika ireo vokatra ireo.Nasehon'ny porofo ihany koa fa, raha ampitahaina amin'ireo mpampiasa ny vokatra ENDS tsy misy tsiron'ny paraky, dia tsy dia manomboka mampiasa vokatra ENDS misy tsiron-tsigara ny tanora ary avy eo mivadika amin'ny vokatra atahorana kokoa, toy ny sigara mirehitra.Ny angon-drakitra ihany koa dia manoro hevitra fa ny ankamaroan'ny tanora sy tanora izay mampiasa ENDS dia manomboka amin'ny tsiro toy ny voankazo, vatomamy na solila, fa tsy tsiro paraky.Ireo angon-drakitra ireo dia manamafy ny fanapahan-kevitry ny FDA hanome alalana ireo vokatra misy tsiron-tsigara satria ireo vokatra ireo dia tsy dia manintona loatra ny tanora ary ny fanomezana alalana ireo vokatra ireo dia mety hahasoa ho an'ireo olon-dehibe mpifoka sigara mirehitra izay mivadika tanteraka amin'ny ENDS na mampihena be ny fanjifana sigara.
Fanampin'izany, ny fanomezan-dàlana anio dia mametraka fameperana henjana amin'ny varotra amin'ny orinasa, ao anatin'izany ny famerana ny dokam-barotra nomerika ary koa ny fameperana ny dokam-barotra amin'ny radio sy fahitalavitra, mba hampihenana ny mety ho fiantraikan'ny tanora amin'ny dokam-barotra paraky amin'ireo vokatra ireo.Ny RJR Vapor Company koa dia takiana hanao tatitra tsy tapaka amin'ny FDA miaraka amin'ny fampahalalana momba ny vokatra eny an-tsena, ao anatin'izany, fa tsy voafetra amin'ny, fandalinana fikarohana momba ny mpanjifa mitohy sy vita, dokam-barotra, drafitra ara-barotra, angon-drakitra momba ny varotra, fampahalalana momba ny mpampiasa ankehitriny sy vaovao, fiovana amin'ny famokarana sy traikefa ratsy.
Ny FDA dia mety hampiato na hanaisotra ny baiko ara-barotra navoaka teo ambanin'ny lalan'ny PMTA noho ny antony samihafa raha toa ny masoivoho mamaritra ny fanohizana ny fivarotana vokatra iray dia tsy "mety ho an'ny fiarovana ny fahasalamam-bahoaka" intsony, toy ny hoe misy fiantraikany lehibe. fitomboan'ny fanombohan'ny tanora.
Na dia mamela ny vokatra paraky hamidy any Etazonia aza ny hetsika androany, tsy midika izany fa azo antoka ireo vokatra ireo na “ankatoavin’ny FDA”.Ny vokatra paraky rehetra dia manimba sy mampiankin-doha ary ireo izay tsy mampiasa vokatra paraky dia tsy tokony hanomboka.
Ny fangatahana ho an'ny ENDS maro sy vokatra paraky vaovao hafa eny an-tsena hatramin'ny 8 aogositra 2016 dia tsy maintsy alefa any amin'ny FDA alohan'ny 9 septambra 2020. Nandray fepetra ny masoivoho momba ny 98% amin'ireo fangatahana napetraka tamin'io fe-potoana io. .Tafiditra ao anatin'izany ny famoahana MDO ho an'ny vokatra ENDS misy tsirony maherin'ny iray tapitrisa izay tsy ampy porofo fa ny tombontsoa ho an'ireo olon-dehibe mpifoka sigara izay nampiasa ireo vokatra tsiro dia handresy ny olana ara-pahasalaman'ny besinimaro nateraky ny fientanam-po voarakitra tsara sy be dia be amin'ireo vokatra ho an'ny tanora.Vao haingana, ny FDA dia namoaka santionany famintinana fanapahan-kevitra MDO.Ity santionany ity dia tsy maneho ny hevitra raisin'ny fanapahan-kevitra ho an'ny hetsika MDO tsirairay nataon'ny FDA.
Hanohy hamoaka fanapahan-kevitra momba ny fangatahana ny masoivoho, araka izay mety, ary manolo-tena hiasa amin'ny fampidinana ny tsena amin'izao fotoana izao ho amin'ny iray izay nanehoan'ny vokatra ENDS rehetra azo amidy fa ny fivarotana ny vokatra dia “mety ho fiarovana ny fahasalamam-bahoaka. .”
Fotoana fandefasana: Jan-10-2022
